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【悲報】塩野義コロナ薬、なんども都合の良いデータを出そうと解析を繰り返すもバレる

1: テラ速の民 2022/07/21(木) 16:07:55.98 ID:uvIa8S0LM
塩野義製薬が追加データとして提出したオミクロン株に特徴的な呼吸器症状などでは改善が見られたとするデータについても、「何度も解析すると優位になることが出るのはよくあること」として、有利なデータが出るまで何度も解析を行った塩野義製薬のやり方を批判した。

https://news.yahoo.co.jp/articles/f5a8d7fc04a36349cf203338a1425c39b03e95aa

2: テラ速の民 2022/07/21(木) 16:08:12.76 ID:WjMOJyWa0
くさ
3: テラ速の民 2022/07/21(木) 16:08:22.48 ID:ACxS3W0d0
改ざん隠蔽ねつ造大本営発表www
4: テラ速の民 2022/07/21(木) 16:08:36.05 ID:oAinYm8d0
Fラン大学生定期
5: テラ速の民 2022/07/21(木) 16:08:39.24 ID:Y1uOqi5q0
pハッキングってコト…?
6: テラ速の民 2022/07/21(木) 16:08:44.19 ID:kvSteKPK0
甘利から逆圧力が掛かってそう
7: テラ速の民 2022/07/21(木) 16:08:45.76 ID:69B1ROnt0
日本企業の鑑
8: テラ速の民 2022/07/21(木) 16:08:56.78 ID:NSLOoKXA0
なんどもぉ。
9: テラ速の民 2022/07/21(木) 16:09:10.70 ID:Pztx3O0l0
典型的な捏造しぐさ
10: テラ速の民 2022/07/21(木) 16:09:24.87 ID:DaKmN39m0
これほんま草
11: テラ速の民 2022/07/21(木) 16:09:31.28 ID:LNztTRhu0
これが大和魂や
12: テラ速の民 2022/07/21(木) 16:09:32.05 ID:O6Z8dpZKp
コロナへの効果はありまぁす
58: テラ速の民 2022/07/21(木) 16:15:06.87 ID:KACDyE5p0
バイオ関連もやけどやるやる言うてどんだけ補助金貰ってるんやろな
コロナ最初の頃に一番最初に手挙げたのアンジーで乾いた笑いしか出んかったわ
70: テラ速の民 2022/07/21(木) 16:16:28.84 ID:TM04MQ7t0
こんなん製薬でやっちゃいけないことやろ
やるにしてもバレるなや
71: テラ速の民 2022/07/21(木) 16:16:32.91 ID:5WCW/lnTd
治験薬を投与した集団と投与していない集団で比較したデータでは、発熱、けん怠感、せきなど、ほとんどの症状で、回復の傾向がほぼ同じ推移を示していた。PMDAの委員は「ほぼ結果に効果がないと見える」と説明した。

さらに、塩野義製薬が追加データとして提出したオミクロン株に特徴的な呼吸器症状などでは改善が見られたとするデータについても、
「何度も解析すると優位になることが出るのはよくあること」として、有利なデータが出るまで何度も解析を行った塩野義製薬のやり方を批判した。

他の委員からも「オミクロン株に特化しても非常にいい効果があるように見えない」といった意見や、「(症状改善の評価点がクリアできていないのに)なぜ最終の臨床試験の報告を待たずに審査するのか」など、データ不足を指摘する声が相次いだ。

さらに、患者が基礎疾患のために服用する薬との併用ができない点や、催奇形性の可能性があり、妊婦や妊娠の可能性のある女性への投与も難しいことから、
「最終段階の臨床試験の結果が出るまではとても使えない」といった意見も聞かれ、臨床試験の途中での承認に反対する声が大勢を占める結果となった。

新型コロナウイルスの出現当初から、この感染症と明確に戦う姿勢を示し、ワクチンや治療薬の開発に挑戦してきた塩野義製薬。しかし、承認の審査に至るまでも長い苦難の道だった。

そもそも塩野義製薬が新型コロナ治療薬の初期の臨床試験を開始したと発表したのは去年7月。この頃、国内では中外製薬が開発した抗体カクテル療法「ロナプリーブ」が軽症者に使える治療薬として初めて承認されたが、点滴薬のため、
対象は入院患者のみ。デルタ株以降、増え続ける自宅療養者でも使いやすい口から服用するタイプの飲み薬の開発が急がれていた。

国内で初めて軽症者向けの飲み薬が承認されたのは去年12月。アメリカ・メルクが開発した「モルヌピラビル」だ。次いで今年2月には、ファイザーの「パキロビッドパック」も承認された。
2つ目となるこの経口治療薬が承認された2週間ほど後、塩野義製薬は、厚生労働省にゾコーバの承認申請を行った。

しかし、この時点では、最終段階の臨床試験は終わっていなかった。オミクロン株の流行によって、無症状の人や症状のより軽い人が増え、臨床データの収集が難航したためで、苦肉の策として、「条件付き早期承認制度」の活用を希望して申請を行った。

ただ、この「条件付き早期承認制度」は本来、治療法が乏しく患者数が少ない重篤な疾患などで使用される制度。この制度での承認審査は、なかなか進まなかった。

起死回生となるか期待されたのは、今年5月に創設された「緊急承認制度」だ。
パンデミックなどの緊急時に、それ以外の手段がない場合、ワクチンや治療薬を臨床試験の完了前に承認することが可能となるもので、塩野義製薬は、この制度の適用を求める申請に切り替え、改めて承認を求めた。

しかし、結果としては、臨床試験途中でのデータで判断するのは難しいとして、“緊急承認”の難しさを示す結果となった。

糞すぎて草生える
長い苦難の道とか物は言い様やね

97: テラ速の民 2022/07/21(木) 16:19:17.89 ID:Y1uOqi5q0
玉川がなんで早く承認しないんだとキレてたな
98: テラ速の民 2022/07/21(木) 16:19:27.82 ID:wZFMQIAz0
やり方が学部生なんよ
105: テラ速の民 2022/07/21(木) 16:20:01.43 ID:dzt5nhgvM
ワイ理系「普通の検定やと有意差出ないけどこっちの検定でやってみたら有意差出たからこれで行こ!」
118: テラ速の民 2022/07/21(木) 16:21:58.72 ID:j6zpwjzta
>>105
なぜこの検定を使ったのですか?一般的な手法ではないですよね?
134: テラ速の民 2022/07/21(木) 16:24:38.00 ID:dzt5nhgvM
>>118
データが...パラメトリックじゃなくて...ノンパラメトリックで...
107: テラ速の民 2022/07/21(木) 16:20:59.00 ID:ASBB8rYxa
シオノギの最高傑作ってなんや?
123: テラ速の民 2022/07/21(木) 16:23:08.89 ID:5GFN2Wn50
>>107
そらイソジンよ
125: テラ速の民 2022/07/21(木) 16:23:19.37 ID:U3zg46pd0
>>107
そらもうポポンSよ
397: テラ速の民 2022/07/21(木) 17:19:43.14 ID:hzxMf2Kpa
>>107
ミュージックフェア

引用元: "https://nova.5ch.net/test/read.cgi/livegalileo/1658387275/"

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